Het alzheimermedicijn Lecanemab, beter bekend als Leqembi, heeft een belangrijke stap gezet richting de Europese markt. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft positief advies gegeven over het middel, nadat een eerdere aanvraag nog werd afgewezen vanwege ernstige bijwerkingen.
Lecanemab is specifiek bedoeld voor alzheimerpatiënten in een vroeg stadium van de ziekte. Het middel kan de voortgang van alzheimer vertragen, maar brengt ook risico’s met zich mee, zoals vochtophopingen en hersenbloedingen. Deze bijwerkingen kunnen in ernstige gevallen levensbedreigend zijn.
De fabrikant diende na de afkeuring van het EMA een nieuwe aanvraag in. Hierbij werd de doelgroep van het medicijn beperkt tot patiënten zonder een bepaald genetisch profiel of met slechts één kopie van een risicogen. Deze groep loopt een significant kleiner risico op ernstige bijwerkingen dan patiënten met twee kopieën van het gen.
Het EMA heeft de aanvraag voor deze specifieke patiëntengroep goedgekeurd, die de meerderheid van de alzheimerpatiënten vormt. Als onderdeel van de goedkeuring is de fabrikant verplicht om verder onderzoek te doen naar de veiligheid van het middel.
Hoewel dit een belangrijke stap is, is het medicijn nog niet direct beschikbaar in Nederland. De uiteindelijke beslissing over de handelsvergunning ligt bij de Europese Commissie. Pas daarna kan worden bepaald wanneer lecanemab in Nederland beschikbaar komt voor patiënten.
De goedkeuring biedt hoop aan alzheimerpatiënten en hun families, maar benadrukt ook de noodzaak van zorgvuldige monitoring en verdere studie naar de balans tussen de voordelen en risico’s van dit medicijn.